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            藥品監管部門批準上市的呼吸機產品名單

            作者:人氣:發表時間:2023/2/2 16:36:29

            藥品監管部門批準上市的呼吸機產品名單


            呼吸機,通常分為有創呼吸機和無創呼吸機。有創呼吸機屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的第三類醫療器械。無創呼吸機通常用于有自主呼吸的患者,不用于生命支持的無創呼吸機屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類醫療器械。呼吸機可用于心肺復蘇、呼吸衰竭急救,通氣輔助、呼吸支持等,是《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的重癥救治設備。

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              截至2023年1月5日,國家藥監局和各省藥監局已批準176個呼吸機產品上市


            藥品監管部門批準上市的呼吸機產品名單
            序號注冊證號產品名稱注冊人備注
            1國械注準20143081900呼吸機南京普澳醫療設備有限公司有創
            2國械注準20153080500呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司有創+無創
            3國械注準20153080670呼吸機深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司有創+無創
            4國械注準20153080699呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司有創
            5國械注準20153080701呼吸機深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司有創+無創
            6國械注準20153080825呼吸機河南輝瑞生物醫電技術有限公司有創
            7國械注準20153081579急救呼吸機深圳市安保醫療科技股份有限公司有創+無創
            8國械注準20153081732呼吸機河北誼安奧美醫療設備有限公司有創
            9國械注準20153081794呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創
            10國械注準20153082338急救呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司有創
            11國械注準20153082339呼吸機北京易世恒電子技術有限責任公司有創
            12國械注準20163080315高壓氧艙氣控呼吸機北京秋滿實醫療科技有限公司有創
            13國械注準20163080316氣控呼吸機北京秋滿實醫療科技有限公司有創
            14國械注準20163080321呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司有創
            15國械注準20163080393呼吸機南京樂基醫療器械有限公司有創
            16國械注準20163081002呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創
            17國械注準20163081003呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創
            18國械注準20163081367呼吸機淄博中訊醫療器械有限公司有創
            19國械注準20163081772新生兒呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司無創
            20國械注準20163081820呼吸機北京神鹿騰飛醫療科技有限公司有創
            21國械注準20163082043呼吸機江蘇藍韻凱泰醫療設備有限公司有創
            22國械注準20163082377急救呼吸機泰州市久信醫療科技有限公司有創
            23國械注準20173080979呼吸機南京舒普思達醫療設備有限公司有創+無創
            24國械注準20173081295呼吸機深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司有創+無創
            25國械注準20173081297呼吸機深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司有創+無創
            26國械注準20173083158呼吸機北京思瑞德醫療器械有限公司有創
            27國械注準20173084169轉運呼吸機深圳市安保醫療科技股份有限公司有創+無創
            28國械注準20173084444呼吸機北京易世恒電子技術有限責任公司有創
            29國械注準20183080335急救和轉運用呼吸機淄博科創醫療儀器有限公司有創
            30國械注準20183080485急救轉運呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創
            31國械注準20183541592呼吸機北京航天長峰股份有限公司有創+無創
            32國械注準20183541742呼吸機南京普澳醫療設備有限公司有創
            33國械注準20183541765呼吸機南京晨偉醫療設備有限公司有創+無創
            34國械注準20183541767呼吸機南京晨偉醫療設備有限公司有創+無創
            35國械注準20193080478無創呼吸機蘇州凱迪泰醫學科技有限公司無創
            36國械注準20193080768急救轉運呼吸機深圳市安保醫療科技股份有限公司有創+無創
            37國械注準20193080965呼吸機河北誼安奧美醫療設備有限公司無創
            38國械注準20193081658呼吸機山東瑞得通圓醫療儀器有限公司有創
            39國械注準20193081659呼吸機山東瑞得通圓醫療儀器有限公司有創
            40國械注準20193081745小兒呼吸機嘉和美康(北京)科技股份有限公司有創+無創
            41國械注準20193081953呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司有創
            42國械注準20193081955呼吸機天津森迪恒生科技發展有限公司有創
            43國械注準20193081971呼吸機北京易世恒電子技術有限責任公司有創+無創
            44國械注準20193081996呼吸機河南輝瑞生物醫電技術有限公司有創
            45國械注準20193082003呼吸機江蘇奧凱醫療設備有限公司有創
            46國械注準20203080243無創呼吸機南京舒普思達醫療設備有限公司無創
            47國械注準20203080456呼吸機北京航天長峰股份有限公司有創+無創
            48國械注準20203080493新生兒小兒呼吸機深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司無創
            49國械注準20203080767呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創+無創
            50國械注準20203080768呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創+無創
            51國械注準20213080252呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司有創+無創
            52國械注準20213080563急救轉運呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司有創+無創
            53國械注準20213080853呼吸機深圳市安保醫療科技股份有限公司有創+無創
            54國械注準20213080917呼吸機上海德爾格醫療器械有限公司有創+無創
            55國械注準20213080969呼吸機深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司有創+無創
            56國械注準20213081131急救轉運呼吸機北京誼安醫療系統股份有限公司有創
            57國械注準20213082503呼吸機河南輝瑞生物醫電技術有限公司有創
            58國械注準20223080484呼吸機深圳融昕醫療科技有限公司有創+無創
            59國械注準20223080633呼吸機通用電氣醫療系統(中國)有限公司有創+無創
            60國械注準20223080760呼吸機深圳市諾然美泰科技股份有限公司有創+無創
            61國械注準20223081286呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司有創+無創
            62國械注準20223081497呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司無創
            63國械注準20223081556急救轉運呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司無創
            64國械注準20223081584呼吸機深圳市普博醫療科技股份有限公司有創+無創
            65國械注準20223081609呼吸機深圳市科曼醫療設備有限公司有創+無創
            66桂械注準20212080223持續正壓呼吸機廣西開蒙醫療科技有限公司無創
            67滬械注準20182540072無創呼吸機杜恩醫療器械(上海)有限公司無創
            68滬械注準20212080173無創呼吸機上海七乙醫療科技有限公司無創
            69冀械注準20222080475新生兒和小兒持續正壓呼吸機河北誼安奧美醫療設備有限公司無創
            70津械注準20192080001雙水平無創呼吸機天津怡和嘉業醫療科技有限公司無創
            71津械注準20192080120雙水平無創呼吸機天津怡和嘉業醫療科技有限公司無創
            72津械注準20212080275單水平睡眠呼吸機天津怡和嘉業醫療科技有限公司無創
            73遼械注準20192080085無創呼吸機沈陽新松醫療科技股份有限公司無創
            74遼械注準20192080112無創呼吸機沈陽邁思醫療科技有限公司無創
            75蘇械注準20152080266正壓呼吸機蘇州魚躍醫療科技有限公司無創
            76蘇械注準20162080459無創呼吸機南京舒普思達醫療設備有限公司無創
            77蘇械注準20172080417雙水平正壓呼吸機蘇州魚躍醫療科技有限公司無創
            78蘇械注準20172080495無創呼吸機南京舒普思達醫療設備有限公司無創
            79蘇械注準20182080724單水平持續正壓呼吸機蘇州安夢醫療設備有限公司無創
            80蘇械注準20182080725單水平持續正壓呼吸機蘇州安夢醫療設備有限公司無創
            81蘇械注準20182081251雙水平正壓呼吸機蘇州安夢醫療設備有限公司無創
            82蘇械注準20182540724單水平持續正壓呼吸機蘇州安夢醫療設備有限公司無創
            83蘇械注準20182540725單水平持續正壓呼吸機蘇州安夢醫療設備有限公司無創
            84蘇械注準20192080456雙水平無創呼吸機科邁(常州)電子有限公司無創
            85蘇械注準20192080943雙水平正壓呼吸機南京晨偉醫療設備有限公司無創
            86蘇械注準20202081382雙水平正壓通氣呼吸機蘇州凱迪泰醫學科技有限公司無創
            87蘇械注準20202081403雙水平無創呼吸機蘇州凱迪泰醫學科技有限公司無創
            88蘇械注準20212081204無創呼吸機蘇州凱迪泰醫學科技有限公司無創
            89皖械注準20202080581無創呼吸機安徽雙熙醫療設備有限公司無創
            90湘械注準20162080174無創正壓呼吸機湖南萬脈醫療科技有限公司無創
            91湘械注準20192080049無創呼吸機湖南明康中錦醫療科技發展有限公司無創
            92湘械注準20192080056無創呼吸機湖南比揚醫療科技有限公司無創
            93湘械注準20202081463持續正壓呼吸機湖南磐電醫療設備有限公司無創
            94湘械注準20212080191無創呼吸機湖南融昕醫療科技有限公司無創
            95湘械注準20222080728無創正壓呼吸機湖南萬脈醫療科技有限公司無創
            96粵械注準20152081046無創呼吸機偉康醫療產品(深圳)有限公司無創
            97粵械注準20152541046無創呼吸機偉康醫療產品(深圳)有限公司無創
            98粵械注準20182080586持續正壓呼吸機廣州和普樂健康科技有限公司無創
            99粵械注準20182080980正壓呼吸機廣東歐格斯科技有限公司無創
            100粵械注準20192081348無創呼吸機深圳市大雅醫療技術有限公司無創
            101粵械注準20202080177無創呼吸機深圳市大雅醫療技術有限公司無創
            102粵械注準20212080067單水平呼吸機廣州和普樂健康科技有限公司無創
            103粵械注準20212080068持續正壓呼吸機廣州和普樂健康科技有限公司無創
            104粵械注準20212081062無創呼吸機深圳融昕醫療科技有限公司無創
            105粵械注準20212081126睡眠無創呼吸機深圳市百瑞琪醫療器械有限公司無創
            106粵械注準20222080852單水平無創呼吸機深圳市偉晴大健康科技有限公司無創
            107粵械注準20222080987雙水平無創呼吸機深圳市偉晴大健康科技有限公司無創
            108國械注進20143085337呼吸機Ventilator偉康股份有限公司Respironics, Inc.有創+無創
            109國械注進20143085419呼吸機Ventilator瑞士哈美頓醫療公司Hamilton Medical AG有創+無創
            110國械注進20143085531呼吸機Ventilation Device德國律維施泰因醫學技術有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG有創+無創
            111國械注進20143085695呼吸機Ventilation Device德國律維施泰因醫學技術有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 有創+無創
            112國械注進20143085696呼吸機Ventilator System柯惠有限責任公司Covidien llc有創+無創
            113國械注進20152081271呼吸機Ventilator偉康股份有限公司Respironics,Inc無創
            114國械注進20152083360呼吸機Flow Generator霍夫瑞希特股份有限公司HOFFRICHTER GmbH無創
            115國械注進20153080367急救呼吸機Emergency Ventilator維曼急救醫療科技兩合有限責任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有創+無創
            116國械注進20153080639呼吸機Ventilatorimt醫療設備股份公司imtmedical ag有創+無創
            117國械注進20153081493呼吸機Ventilator偉康股份有限公司Respironics,Inc.有創+無創
            118國械注進20153081809呼吸機Ventilator愛思意有限公司SLE LIMITED無創
            119國械注進20153081989呼吸機 Ventilator維曼急救醫療科技兩合有限責任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有創
            120國械注進20153082290呼吸機Ventilator薩維亞醫療股份有限公司SALVIA medical GmbH & Co.KG有創
            121國械注進20153083551呼吸機
            Ventilator Neonatal Care
            德爾格制造股份兩合公司
            Draegerwerk AG & Co. KGaA
            有創+無創
            122國械注進20153083713呼吸機Ventilator維曼急救醫療科技兩合有限責任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有創無創兼有
            123國械注進20153083714呼吸機Ventilator維曼急救醫療科技兩合有限責任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有創+無創
            124國械注進20153084098呼吸機VENTILATOR液化空氣醫療系統公司Air Liquide Medical Systems S.A.無創
            125國械注進20153084157呼吸機Emergency and Transport Ventilator德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA無創
            126國械注進20153084158急救和轉運呼吸機
            Emergency and Transport Ventilator
            德爾格制造股份兩合公司
            Draegerwerk AG & Co. KGaA
            無創
            127國械注進20153084164急救呼吸機 Emergency Ventilator德爾格制造股份兩合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA無創
            128國械注進20162080925呼吸機Lung Ventilator霍夫瑞希特股份有限公司HOFFRICHTER GmbH 有創
            129國械注進20162085170無創呼吸機Ventilator Support System偉康股份有限公司Respironics, Inc.無創
            130國械注進20163080628小兒呼吸機Pediatric  Ventilator弗里茨·斯蒂芬醫療技術有限公司F.Stephan GmbH Medizintechnik無創
            131國械注進20163080629小兒呼吸機Pediatric Ventilator弗里茨·斯蒂芬醫療技術有限公司F. Stephan GmbH Medizintechnik無創
            132國械注進20163080800呼吸機VENTILATOR液化空氣醫療系統公司Air Liquide Medical Systems S.A.無創
            133國械注進20163080928呼吸機
            Ventilators
            卓爾醫療(美國)公司
            ZOLL Medical Corporation
            有創
            134國械注進20163081981呼吸機Ventilator德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA無創
            135國械注進20163082530呼吸機Ventilator瑞士哈美頓醫療公司Hamilton Medical AG有創+無創
            136國械注進20163084293呼吸機Ventilator德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA有創+無創
            137國械注進20163084759呼吸機Ventilator偉亞安醫療Vyaire Medical, Inc.有創+無創
            138國械注進20163085139呼吸機Ventilator偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.有創+無創
            139國械注進20163085155呼吸機
            Lung Ventilator
            瑞士哈美頓醫療公司
            Hamilton Medical AG
            有創+無創
            140國械注進20163085168呼吸機Ventilator瑞士哈美頓醫療公司Hamilton Medical AG有創+無創
            141國械注進20173081051呼吸機Ventilator德恩歐美達公司Datex-Ohmeda, Inc.有創+無創
            142國械注進20173081064呼吸機
            Ventilator
            瑞士哈美頓醫療公司
            Hamilton Medical AG
            有創+無創
            143國械注進20173081936高頻振蕩呼吸機High Frequency Oscillatory Ventilator偉亞安醫療Vyaire Medical, Inc.有創
            144國械注進20173081937高頻振蕩呼吸機High Frequency Oscillatory Ventilator偉亞安醫療Vyaire Medical, Inc.有創
            145國械注進20173081939嬰兒呼吸機Infant Flow System偉亞安醫療Vyaire Medical, Inc. 無創
            146國械注進20173085279高頻噴射呼吸機Respirator Twinstream with accessories卡爾萊納有限公司CARL REINER GmbH有創
            147國械注進20173086064呼吸機Intensive Care Ventilator德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA有創+無創
            148國械注進20173086455呼吸機Ventilator System靈智醫療有限公司eVent Medical,Ltd.有創
            149國械注進20173086786呼吸機Ventilator偉亞安醫療Vyaire Medical, Inc.有創+無創
            150國械注進20173086937呼吸機Intensive Care Ventilator德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 有創+無創
            151國械注進20173087115呼吸機Ventilatory System偉康股份有限公司Respironics, Inc無創
            152國械注進20173087116呼吸機Ventilator邁柯唯重癥監護有限公司Maquet Critical Care AB有創+無創
            153國械注進20173087234呼吸機Ventilator飛特醫療創新有限公司Flight Medical Innovations Ltd.有創+無創
            154國械注進20173087253呼吸機Critical Care Ventilator邁柯唯重癥監護有限公司Maquet Critical Care AB有創+無創
            155國械注進20183541610呼吸機Ventilator SystemeVent Medical,Ltd.(靈智醫療有限公司)有創
            156國械注進20183541695新生兒嬰幼兒呼吸機Neonatal- and Infant ventilatorACUTRONIC Medical Systems AG有創+無創
            157國械注進20183541792呼吸機Lung VentilatorHamilton Medical AG有創+無創
            158國械注進20183541858呼吸機VentilatorAir Liquide Medical Systems S.A. 液化空氣醫療系統公司無創
            159國械注進20183541919一氧化碳氣體中毒急救呼吸機CLEARMATE VOLATILE AGENT WASHOUT SYSTEMS恩貝爾醫療科技有限公司Thornhill Research Inc.有創
            160國械注進20183542037新生兒/小兒呼吸機Neonatal-and infant ventilatorACUTRONIC Medical Systems AG有創+無創
            161國械注進20183542165小兒呼吸機
            Ventilator
            SLE Limited有創+無創
            162國械注進20192080426呼吸機Ventilatory System偉康股份有限公司Respironics,Inc.無創
            163國械注進20192081701呼吸機Positive Airway Pressure Unit, Bi-level瑞思邁有限公司 ResMed Limited無創
            164國械注進20192082053呼吸機Ventilator Support System偉康股份有限公司Respironics, Inc.有創+無創
            165國械注進20193080214呼吸機Ventilator System柯惠有限責任公司Covidien llc有創+無創
            166國械注進20193080442急救和轉運呼吸機
            Emergency and Transport Ventilator
            德爾格制造股份兩合公司
            Draegerwerk AG & Co. KGaA
            無創
            167國械注進20193080544新生兒/小兒呼吸機Neonatal intensive-care ventilator安康傳奇醫療系統有限公司ACUTRONIC Medical Systems AG有創+無創
            168國械注進20193081575呼吸機Positive airway pressure unit, bi-level瑞思邁有限公司 ResMed Limited無創
            169國械注進20193082074呼吸機VentilatorResMed Pty Ltd 瑞思邁私人有限公司有創+無創
            170國械注進20193082109呼吸機
            Critical Care Ventilator
            邁柯唯重癥監護有限公司
            Maquet Critical Care AB
            有創+無創
            171國械注進20193082113呼吸機
            Critical Care Ventilator
            邁柯唯重癥監護有限公司
            Maquet Critical Care AB
            有創+無創
            172國械注進20193082376嬰幼兒呼吸機Baby Ventilator海倫醫療股份有限公司 L?wenstein Medical SE & Co.KG有創+無創
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            175國械注進20213080373呼吸機ventilator systems邁柯唯重癥監護有限公司 MAQUET CRITICAL CARE AB有創+無創
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